近期，由國家自然科學基金、廣東省基礎應用與科學基金（凱普基金）、中國博士后基金支持，中國南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院陳慕璇、周宏偉、張瑩軒等專家，攜手CALM 2004 研究小組，在國際權威學術期刊《Journal of Infection》（影響因子高達14.3，于感染病學界享有盛譽）上發(fā)表了題為“U. parvum serovar 6 may be a novel element in the progression of HPV infection to CIN: Insights from a Cross-sectional Study of 7,058 Women”的階段性研究結果。

該研究通過對涵蓋7,058名育齡女性樣本進行多中心數據深度剖析，揭示了微小脲原體（Ureaplasma parvum，Up）血清型6（Up6）對HPV感染和宮頸上皮內瘤變（CIN）進展的潛在促進作用。結果顯示，Up6陽性與HPV感染和CIN發(fā)生顯著相關，且大部分CIN風險通過HPV感染中介。這一研究為宮頸健康管理提供了新的生物學線索和干預靶點，也揭示了Up分型對HPV檢測的重要性。

病原體與宮頸健康：隱藏的致病元兇浮出水面

宮頸癌的主要病因是高危型HPV感染，但新的研究發(fā)現，微小脲原體（Ureaplasma parvum，Up）血清型6（Up6）可能在HPV感染進展為宮頸上皮內瘤變（CIN）中起到關鍵作用。南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院陳慕璇、周宏偉、張瑩軒等發(fā)現，Up6與HPV感染之間存在顯著關聯，且可能通過HPV感染途徑促進CIN的發(fā)生。

本橫斷面研究利用了CALM 2004項目（2020年11月至2022年10月）的基線數據。CALM 2004是一項正在進行的前瞻性隊列研究，涵蓋42個中心，旨在研究中國育齡女性生殖道的微生態(tài)，并識別影響HPV感染消退的關鍵因素。

本研究通過多變量分析發(fā)現：

? Up6與HPV感染：與未感染者相比，Up6陽性女性發(fā)生HPV感染的風險顯著提高（OR 2.34, 95%CI 1.90-2.87）。

? Up6與CIN：在控制其他病原體干擾后，Up6陽性與CIN的風險增加有關（OR 1.90, 95%CI 1.19-3.02）。

? 中介效應分析：76.66%的CIN風險由Up6通過促進HPV感染間接導致。

這些發(fā)現首次明確了Up不同血清型的致病性差異，為CIN的多病因機制研究提供了新線索。

凱普生物技術賦能研究：從精準檢測到突破性發(fā)現

作為該研究的核心技術支撐，Hybribio（凱普生物，廣東）的檢測平臺充分展現了高靈敏度和多功能性： 

1. 導流雜交平臺與多重PCR檢測

凱普生物開發(fā)的導流雜交技術使檢測精度顯著提高，能夠區(qū)分Up1、Up3、Up6、Up14四種血清型。這種多重高效的檢測方式使大樣本研究成為可能，并為臨床提供了可靠數據支持。

2. 化學顯色技術

通過化學顯色分析，凱普生物技術實現了可視化的檢測結果解讀，為研究的快速推進和臨床適配性提供了技術保障。

3. 標準化的樣本采集與分析流程

研究過程中，使用凱普生物生殖道感染十聯檢試劑盒細胞刷采集宮頸脫落細胞，檢測過程嚴格遵循標準化操作指南。這確保了研究數據的高度一致性，并使其具有廣泛的臨床適用性。

研究成果的深度解讀

本研究揭示了Up6在CIN發(fā)生中的多維度作用機制，為宮頸癌的預防和干預提供了科學依據：

1. Up6的獨特致病性

傳統觀點認為，微小脲原體是女性生殖道菌群的一部分，多數情況下無害。然而，本研究發(fā)現，Up6不僅顯著增加了HPV感染風險，還可能是CIN的獨立風險因素。這表明臨床篩查中有必要區(qū)分不同血清型，以更精準地識別潛在高危人群。

2. 隱匿性感染的威脅

Up6感染往往沒有明顯癥狀，使得許多高危個體可能在沒有干預的情況下繼續(xù)發(fā)展為CIN甚至宮頸癌。凱普生物生殖道感染十聯檢試劑盒的高敏感性檢測為無癥狀感染的早期發(fā)現提供了有效解決方案。

3. HPV感染進展的復雜機制

通過中介效應分析，研究證實Up6可通過增強HPV感染促進CIN發(fā)展。盡管目前其具體生物學機制尚不明確，但研究提示，Up6可能通過激活局部免疫反應或改變生殖道微生態(tài)環(huán)境，加速宮頸病變的發(fā)生。未來需要進一步的實驗研究來驗證這些假設。

此項研究是首個針對 Up血清型致病性進行的多中心研究。通過運用邏輯回歸模型，我們在考慮其他生殖道病原體的前提下，評估了 Up血清型與生殖道病原體及 HPV 感染之間的關系。此外，還探討了 Up血清型、HPV 和 CIN 之間的關系，揭示了與 CIN 發(fā)生相關的潛在路徑。

從科研到臨床：精準篩查的未來愿景

這一研究展現了對Up6和HPV的早期檢測在宮頸病變防控中的重要性。凱普生物技術憑借其多功能、高靈敏度和標準化操作，為這一目標的實現提供了強有力支持。未來，結合更大樣本量的縱向研究和機制研究，凱普生物將助力開發(fā)更有效的精準醫(yī)學方案，推動宮頸健康管理進入新階段。

本次研究得以順利開展并收獲成果，離不開CALM 2004研究組全體成員的共同努力，在此向大家致以最誠摯的感謝。

結語

宮頸健康需要科學守護，精準檢測是疾病防控的第一道防線。凱普生物正在以其創(chuàng)新技術推動這一愿景的實現。如果您對HPV篩查、CIN檢測或凱普產品感興趣，請持續(xù)關注我們，了解更多前沿動態(tài)！

參考文獻

研究發(fā)表于 Journal of Infection，更多詳情請查閱：doi:10.1016/j.jinf.2024.106397。